Экспертиза лекарств для ветеринарии будет объективной

Сделать экспертизу лекарств более объективной обещает проект приказа «Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и формы заключения комиссии экспертов», который будет рассматриваться в Министерстве сельского хозяйства России до пятнадцатого мая нынешнего года. Усиленное внимание в нём уделяется ответственности государственного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств и уполномоченных осуществлять исследование за ход и качественность оного.

Принимать вердикт о возможности употребления того или иного препарата в ветеринарном обиходе будут комиссии из трех или более специалистов учреждения. Для большей объективности в такую комиссию могут привлекаться сторонние эксперты на договорной основе. В проекте приказа чётко обозначено, что эксперт не только должен обладать необходимыми знаниями и образованием, но, к тому же, не может находиться в какой-либо зависимости от лица, назначившего эту экспертизу, разработчика лекарственного средства или других заинтересованных в результатах экспертизы лиц. Примечательно, что он также, согласно этому закону, не вправе проводить экспертизу лекарственного средства по обращению непосредственно к нему организаций или физических лиц, самостоятельно собирать материалы для проведения экспертизы препарата, проводить экспертизу лекарства в качестве негосударственного эксперта, истребовать у разработчика лекарственного препарата, уполномоченного им лица и иных лиц материалы, необходимые для проведения экспертизы средства.

Обычная экспертиза в общей сложности будет осуществляться в срок, не превышающий ста десяти рабочих дней со дня получения задания, ускоренная продлится не более сорока пяти дней. При этом в проекте закона сказано, что ускоренная процедура экспертизы лекарственных средств не может проводиться в отношении иммунобиологических лекарственных препаратов, препаратов инсулина и лекарств, регистрируемых впервые. Законодатели подчеркивают: таковая экспертиза не означает снижения требований к безопасности, качеству и эффективности лечебных препаратов.

Достаточно жёсткие требования выдвинуты и к результатам исследования. В частности, исследующие должны как можно тщательнее рассмотреть отношение ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата, критически оценить уместность предложенных заявителем методов для проверки качества его продукции. Не допускается малейшее внесение изменений в заключение комиссии экспертов. Повторная экспертиза лекарственного средства назначается лишь в случаях, предусмотренных частью 1 статьи 25 Федерального закона.

Такой подход вселяет надежду на значительное улучшение ветеринарной медицины в нашей стране. Будем ожидать принятия закона, а главное − положительных результатов нововведений в российском животноводстве.